메디톡스, 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’ 2종 유럽 MDR CE 인증 획득 - 뉴라미스 딥∙볼륨 리도카인, 강화된 유럽연합(EU) 의료기기 규제 기준 충족…높은 품질과 안전성 인정 - 유럽을 비롯해 MDR CE 인증 기반 자료를 참고하는 아시아, 중동, 아프리카 등 글로벌 주요 국가 진출에도 탄력 - 메디톡스 관계자, “유럽 최고 수준 규정과 검증된 제품력 바탕, 글로벌 프리미엄 필러 브랜드 입지 굳힐 것”   바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)가 히알루론산(HA) 필러 ‘뉴라미스’ 2종에 대해 유럽 신규 의료기기 규정인 MDR(Medical Device Regulation) CE 인증을 획득했다고 10일 밝혔다. 유럽 MDR CE 인증은 기존 의료기기 지침 MDD(Medical Device Directive) 대비 임상 데이터의 신뢰성, 안전성 검증 절차, 품질 관리 및 시판 후 조사 체계 등에 대한 기준을 대폭 강화했으며 유럽 전역에 동일하게 적용되는 강력한 규제다. 특히, 히알루론산 필러는 3등급(Class Ⅲ) 고위험 기기로 분류돼 품질경영시스템 평가, 기술문서 심사, 약물 심사 등에서 더욱 엄격한 검증을 거쳐야 한다. 메디톡스는 이번 유럽 MDR CE 인증을 통해 ‘뉴라미스 딥 리도카인’, ‘뉴라미스 볼륨 리도카인’에 대한 유효성과 안전성을 인정받게 됐으며, 유럽 시장 내 유통망 확대는 물론, 의료기기 인허가시 유럽 MDR CE 인증을 참고 기준으로 인정하는 아시아, 중동, 아프리카 등 글로벌 주요 국가 진출에도 속도를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. 메디톡스 관계자는 “이번 유럽 MDR CE 인증은 프리미엄 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’가 글로벌 수준의 품질경영시스템과 기술 경쟁력을 갖추고 있음을 보여주는 의미있는 성과”라며 “유럽 최고 수준의 의료기기 규정을 통해 검증된 제품력을 바탕으로 글로벌 프리미엄 필러 브랜드로서 입지를 굳히겠다”고 말했다. 한편, ‘뉴라미스’는 메디톡스가 독자 개발한 히알루론산 필러로 2013년 허가 이후 다수의 임상 데이터 축적을 통해 제품 효능과 안전성을 입증해왔다. 미국 식품의약국(FDA)의 원료의약품목록(DMFs) 등록 및 유럽 약품품질위원회(EDQM)의 인증을 받은 고품질의 히알루론산 원료를 사용해 안전성을 강화하고, 가교제(BDDE) 잔류량을 기준치 이하로 낮춰 부기, 염증 등 부작용 가능성을 줄인 것이 특징이다.

메디톡스, 체지방 감소 유산균 ‘락티플랜’ 공식 앰버서더로 배우 이민정 발탁 -25년 미생물 연구 개발 역량 집약한 체지방 감소 기능성 프로바이오틱스 ‘락티플랜(LactiPLAN)’, 배우 이민정과 시너지 기대-배우 이민정이 지닌 건강한 아름다움과 신뢰감 있는 이미지, ‘락티플랜’ 브랜드 정체성과 부합-메디톡스 관계자, “배우 이민정과 함께 대규모 광고 캠페인은 물론, 소비자 참여형 이벤트도 진행할 것”   바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 체지방 감소 유산균 ‘락티플랜(LactiPLAN)’의 공식 앰버서더로 배우 이민정을 선정했다고 8일 밝혔다. 배우 이민정은 드라마와 영화를 넘나들며 폭넓은 세대의 사랑을 받아온 배우로, 철저한 자기관리를 통해 건강한 아름다움을 변함없이 유지해오고 있다. 메디톡스는 배우 이민정이 지닌 활기차고 신뢰감 있는 이미지가 과학적 설계 기반의 건강한 다이어트를 지향하는 ‘락티플랜’의 브랜드 정체성과 부합한다고 판단해 ‘락티플랜’ 앰버서더로 선정했다. ‘락티플랜’은 이민정과 함께한 TV 광고와 옥외 광고를 순차적으로 공개할 예정이다. 이와 함께 공식 유튜브, 인스타그램, 페이스북 등 SNS 채널에서는 ‘건강한 다이어트는 계획에서 시작된다’는 브랜드 메시지를 담은 디지털 캠페인도 전개한다. 메디톡스 관계자는 “배우 이민정은 ‘락티플랜’이 추구하는 프리미엄 가치를 가장 잘 대변하는 인물”이라며 “특히 일과 육아를 병행하는 대표 워킹맘인 만큼 바쁜 일상 속에서도 간편하게 체지방과 장 건강을 관리할 수 있다는 ‘락티플랜’의 장점을 효과적으로 전달할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 덧붙여, “대규모 광고 캠페인과 함께 소비자 참여형 이벤트도 추후 진행할 계획”이라고 밝혔다. 한편, ‘락티플랜’은 25년 이상의 미생물 연구 개발(R&D) 역량을 축적한 메디톡스가 출시한 체지방 감소 유산균으로, 식품의약품안전처로부터 개별인정형 기능성 원료로 인정받은 독자 개발 프로바이오틱스 ‘락티플란티바실러스 플란타룸 LMT1-48(Lactiplantibacillus plantarum LMT1-48)’을 함유한다. 현재 ‘락티플랜’은 네이버 스마트스토어, 쿠팡 등 온라인 채널에서 판매 중이며, 상반기 내 전국 약국으로 유통 채널을 확대해 프리미엄 유산균 브랜드로서 입지를 강화해 나갈 방침이다.